Аллотрансплантаты для хирургии «Аллоплант»® по ТУ 9398-001-04537642-2011
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12012 выдано Росздравнадзором 30.09.2011 на медицинское изделие «Аллотрансплантаты для хирургии «Аллоплант»® по ТУ 9398-001-04537642-2011» производства ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928047
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2011
- Дата внесения изменений
- 29.12.2021
- Период действия версии
- с 29.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России450008, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Ленина, д. 3
- Заявитель
- ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России450008, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Ленина, д. 3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.190Материалы для реконструкции тканей
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/12012 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.09.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аллотрансплантаты для хирургии «Аллоплант»® по ТУ 9398-001-04537642-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.05.2022 | Выдан дубликат РУ | |
| 29.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.02.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2015 | ФСР 2011/12012 | Аллотрансплантаты для хирургии «Аллоплант»® по ТУ 9398-001-04537642-2011 | Внесено изменение |
| 30.09.2011 | ФСР 2011/12012 | Аллотрансплантаты для хирургии «Аллоплант»® по ТУ 9398-001-04537642-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 42
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аллотрансплантат для создания опорнодвигательной культи после энуклеации глазного яблока |
| 02 | Аллотрансплантат для замещения объемных дефектов тканей |
| 03 | Аллотрансплантат для пластики свободного края век |
| 04 | Аллотрансплантат для тампонады |
| 05 | Аллотрансплантат для пластики век |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12012»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12012?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.