Облучатель ультрафиолетовый «КВАЗАР» по ТУ 9444-001-83854082-2014 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3371 выдано Росздравнадзором 07.12.2015 на медицинское изделие «Облучатель ультрафиолетовый «КВАЗАР» по ТУ 9444-001-83854082-2014 с принадлежностями» производства ООО "СОЭКС-ГЛОБАЛ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943729
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2015
- Дата внесения изменений
- 21.05.2025
- Период действия версии
- с 21.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СОЭКС-ГЛОБАЛ"111123, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ш. Энтузиастов, д. 56, стр. 24, этаж 1, ком. №1, №4
- Заявитель
- ООО "СОЭКС-ГЛОБАЛ"111123, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ш. Энтузиастов, д. 56, стр. 24, этаж 1, ком. №1, №4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.180Аппараты светолечения
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3371 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "СОЭКС-ГЛОБАЛ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.12.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Облучатель ультрафиолетовый «КВАЗАР» по ТУ 9444-001-83854082-2014 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 23.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.12.2021 | РЗН 2015/3371 | Облучатель ультрафиолетовый «КВАЗАР» по ТУ 9444-001-83854082-2014 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.12.2015 | РЗН 2015/3371 | Облучатель ультрафиолетовый «КВАЗАР» по ТУ 9444-001-83854082-2014 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Облучатель ультрафиолетовый "КВАЗАР" по ТУ 9444-001-83854082-2014 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3371»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СОЭКС-ГЛОБАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3371?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.