Пленка рентгенографическая для маммографии UM-MA
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00088 на медицинское изделие «Пленка рентгенографическая для маммографии UM-MA» производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 28 сентября 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939395
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2005
- Дата внесения изменений
- 25.07.2024
- Период действия версии
- с 25.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
- Заявитель
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Представитель в РФ
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.07.2024 | ФСЗ 2007/00088 | Пленка рентгенографическая для маммографии UM-MA | Действует |
| 29.12.2018 | ФСЗ 2007/00088 | Пленка рентгенографическая Super RX, Super HR-U30, UM-MA hc, AD-M | Внесено изменение |
| 28.09.2005 | ФС № 2005/1402 | Пленка рентгенографическая медицинская, тип Super HR-U30 | Внесено изменение |
| 18.08.2011 | ФСЗ 2007/00088 | Пленка рентгенографическая Super RX, Super HR-U30, UM-MA hc, AD-M | Внесено изменение |
| 17.07.2007 | ФСЗ 2007/00088 | Пленка рентгенографическая Super RX: Super HR-U30, UM-MA hc, AD-M | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пленка рентгенографическая для маммографии UM-MA В составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00088»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00088?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.