Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Capsula X (CR-IR 357), FCR Capsula XL (CR-IR 356), FCR Profect One (CR-IR 368), FCR XG1 (CR-IR 346), FCR XG5000 (CR- IR 362), FCR Profect CS (CR-IR 363) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 944230
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00091 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Capsula X (CR-IR 357), FCR Capsula XL (CR-IR 356), FCR Profect One (CR-IR 368), FCR XG1 (CR-IR 346), FCR XG5000 (CR- IR 362), FCR Profect CS (CR-IR 363) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912086
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.07.2012
- Период действия версии
- с 23.07.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
- Заявитель
- ЗАО "ФУДЖИФИЛЬМ-РО"123290, Россия, г. Москва, 1-ый Магистральный тупик, 5 АЮр. адрес: 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, 5А, 4 этаж
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944230Приборы радиодиагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00091 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Capsula X (CR-IR 357), FCR Capsula XL (CR-IR 356), FCR Profect One (CR-IR 368), FCR XG1 (CR-IR 346), FCR XG5000 (CR- IR 362), FCR Profect CS (CR-IR 363) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 23.07.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Capsula X (CR-IR 357), |
| 02 | "Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Capsula XL (CR-IR 356), |
| 03 | "Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR XG1(CR-IR 346), |
| 04 | "Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Profect One (CR-IR 368), |
| 05 | "Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR XG5000 (CR-IR 362), |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00091»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00091?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.