Пленка рентгенографическая Super RX, Super HR-U30, UM-MA hc, AD-M
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00088 на медицинское изделие «Пленка рентгенографическая Super RX, Super HR-U30, UM-MA hc, AD-M» производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 28 сентября 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2005
- Дата внесения изменений
- 18.08.2011
- Период действия версии
- с 18.08.2011 до 29.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
- Заявитель
- ЗАО ФУДЖИФИЛЬМ-РОРоссия, 123290, г.Москва, тупик Магистральный 1-й, д.5А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.07.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.07.2024 | ФСЗ 2007/00088 | Пленка рентгенографическая для маммографии UM-MA | Действует |
| 29.12.2018 | ФСЗ 2007/00088 | Пленка рентгенографическая Super RX, Super HR-U30, UM-MA hc, AD-M | Внесено изменение |
| 28.09.2005 | ФС № 2005/1402 | Пленка рентгенографическая медицинская, тип Super HR-U30 | Внесено изменение |
| 18.08.2011 | ФСЗ 2007/00088 | Пленка рентгенографическая Super RX, Super HR-U30, UM-MA hc, AD-M | Внесено изменение |
| 17.07.2007 | ФСЗ 2007/00088 | Пленка рентгенографическая Super RX: Super HR-U30, UM-MA hc, AD-M | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пленка рентгенографическая Super RX, |
| 02 | Пленка рентгенографическая Super HR-U30, |
| 03 | Пленка рентгенографическая UM-MA hc, |
| 04 | Пленка рентгенографическая AD-M |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00088»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00088?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.