Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9544 на медицинское изделие «Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования» производства "Альфа-Био Тек Лтд." выдано Росздравнадзором 17 января 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934447
- Дата первичной регистрации
- 17.01.2020
- Дата внесения изменений
- 24.05.2024
- Период действия версии
- с 24.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Альфа-Био Тек Лтд."Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in Israel
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.05.2024 | РЗН 2020/9544 | Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования | Действует |
| 12.04.2022 | РЗН 2020/9544 | Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования | Внесено изменение |
| 17.01.2020 | РЗН 2020/9544 | Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями:1. Трансфер, в вариантах исполнения: |
| 02 | I. Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями:2. Абатмент с коническим соединением, в вариантах исполнения: |
| 03 | I. Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями:3. Винт, в вариантах исполнения: |
| 04 | I. Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями:4. Абатмент эстетический, в вариантах исполнения: |
| 05 | I. Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями:5. Платформа, в вариантах исполнения: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9544»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альфа-Био Тек Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9544?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.