Инструмент для введения имплантата для использования с угловым наконечником физиодиспенсера CS Motor Mount Driver
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14310 на медицинское изделие «Инструмент для введения имплантата для использования с угловым наконечником физиодиспенсера CS Motor Mount Driver» производства "Альфа-Био Тек Лтд." выдано Росздравнадзором 14 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934287
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2021
- Дата внесения изменений
- 19.02.2024
- Период действия версии
- с 19.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Альфа-Био Тек Лтд."Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in Israel
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2024 | РЗН 2021/14310 | Инструмент для введения имплантата для использования с угловым наконечником физиодиспенсера CS Motor Mount Driver | Действует |
| 14.05.2021 | РЗН 2021/14310 | Инструмент для введения имплантата для использования с угловым наконечником физиодиспенсера CS Motor Mount Driver | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент для введения имплантата для использования с угловым наконечником физиодиспенсера CS Motor Mount Driver, вариант исполнения: 1. Инструмент для введения имплантата для использования с угловым наконечником физиодиспенсера CS Motor Mount Driver короткий 2,5 мм IT2.5SM-CS (арт. 3804) |
| 02 | Инструмент для введения имплантата для использования с угловым наконечником физиодиспенсера CS Motor Mount Driver, вариант исполнения: 2. Инструмент для введения имплантата для использования с угловым наконечником физиодиспенсера CS Motor Moimt Driver длинный 2,5 мм IT2.5LM-CS (арт.3805) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14310»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альфа-Био Тек Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14310?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.