Элементы ортопедические временные для дентальной имплантации и зубного протезирования
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943820
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5539 выдано Росздравнадзором 22.03.2017 на медицинское изделие «Элементы ортопедические временные для дентальной имплантации и зубного протезирования» производства "Альфа-Био Тек Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2017
- Период действия версии
- с 22.03.2017 до 12.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Альфа-Био Тек Лтд."Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in Israel
- Заявитель
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5539 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Альфа-Био Тек Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.03.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Элементы ортопедические временные для дентальной имплантации и зубного протезирования» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.11.2021 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.02.2024 | РЗН 2017/5539 | Элементы ортопедические временные для дентальной имплантации и зубного протезирования | Действует |
| 12.04.2022 | РЗН 2017/5539 | Элементы ортопедические временные для дентальной имплантации и зубного протезирования | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Элементы ортопедические временные для дентальной имплантации и зубного протезирования, вариант исполнения 5215 TSS-N; |
| 02 | Элементы ортопедические временные для дентальной имплантации и зубного протезирования, вариант исполнения 5216 TTA-N; |
| 03 | Элементы ортопедические временные для дентальной имплантации и зубного протезирования, вариант исполнения 5416 TPA 1; |
| 04 | Элементы ортопедические временные для дентальной имплантации и зубного протезирования, вариант исполнения 5417 TPA 2; |
| 05 | Элементы ортопедические временные для дентальной имплантации и зубного протезирования, вариант исполнения 5418 TPA 3; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5539»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альфа-Био Тек Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5539?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.