Лейкопластырь мозольный «Мультипласт»® по ТУ 21.20.24-003-44241667-2020
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/74 выдано Росздравнадзором 13.05.2008 на медицинское изделие «Лейкопластырь мозольный «Мультипласт»® по ТУ 21.20.24-003-44241667-2020» производства АО "Валента Фарм". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934506
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2008
- Дата внесения изменений
- 22.03.2024
- Период действия версии
- с 22.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Валента Фарм"141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
- Заявитель
- АО "Валента Фарм"141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
- Код ОКП
- 939335Лейкопластырь мозольный(код 93 9335 введен Изменением N 32/2000 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/74 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Валента Фарм". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.05.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Лейкопластырь мозольный «Мультипласт»® по ТУ 21.20.24-003-44241667-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 8
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 08.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 28.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 28.02.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Лейкопластырь мозольный «Мультипласт»®, в индивидуальной потребительской упаковке, размером: 6 х 10 см - 1 шт.; |
| 02 | 2. Лейкопластырь мозольный «Мультипласт»®, в индивидуальной потребительской упаковке, размером: 2 х 10 см в комплекте с фиксирующим лейкопластырем 4 х 10 см - 1 шт.; |
| 03 | 3. Лейкопластырь мозольный «Мультипласт»®, в индивидуальной упаковке, размером: 0,95 х 1,3 см на фиксирующем лейкопластыре 0,95 х 3,8 см - 5 шт. или 10 шт. в потребительской упаковке; |
| 04 | 4. Лейкопластырь мозольный «Мультипласт»®, в индивидуальной упаковке, размером: 1,9 х 3,8 см на фиксирующем лейкопластыре 3,8 х 3,8 см - 3 шт. или 10 шт. в потребительской упаковке; |
| 05 | 5. Лейкопластырь мозольный «Мультипласт»®, в индивидуальной упаковке, размером: 1,0 х 2,3 см на фиксирующем лейкопластыре ?2,3 см - 2 шт. или 10 шт. в потребительской упаковке. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/74»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Валента Фарм". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/74?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.