Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/861 на медицинское изделие «Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020» производства АО "Валента Фарм" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928076
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.11.2023
- Период действия версии
- с 27.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Валента Фарм"141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
- Заявитель
- АО "Валента Фарм"141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
- Код ОКП
- 939332- бактерицидный
История изменений 9
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 25.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 07.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 16.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 9
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.11.2023 | РЗН 2013/861 | Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020 | Действует |
| 28.03.2023 | РЗН 2013/861 | Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020 | Внесено изменение |
| 25.01.2023 | РЗН 2013/861 | Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020 | Внесено изменение |
| 07.11.2022 | РЗН 2013/861 | Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020 | Внесено изменение |
| 01.08.2022 | РЗН 2013/861 | Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020 | Внесено изменение |
| 16.12.2021 | РЗН 2013/861 | Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020 | Внесено изменение |
| 15.11.2021 | РЗН 2013/861 | Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020 | Внесено изменение |
| 29.11.2018 | РЗН 2013/861 | Лейкопластырь бактерицидный «Мультипласт»® по ТУ 9393-044-00480520-2011 | Внесено изменение |
| 26.07.2013 | РЗН 2013/861 | Лейкопластырь бактерицидный «Мультипласт»® по ТУ 9393-044-00480520-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Лейкопластырь бактерицидный «Сильной фиксации» (на хлопчатобумажной ткани, белый, с подушечкой, пропитанной составом из бриллиантового зеленого, фурацилина, синтомицина), в индивидуальной потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9х7;2 см - 1 шт.; 2,3x7,2 см - 1 шт.; 2,5х7,2 см - 1 шт.; 3,8х3,8 см - 1 шт.; 4x10 см - 1 шт.; 6x10 - 1 шт. |
| 02 | 2. Лейкопластырь бактерицидный «Сильной фиксации» (на хлопчатобумажной ткани, белый, с подушечкой, пропитанной составом из бриллиантового зеленого, фурацилина, синтомицина), в потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9x7,2 см - 10 шт., 2,5x7,2 см - 8 шт., 3,8х3,8 см - 2 шт. |
| 03 | 3. Лейкопластырь бактерицидный «Сильной фиксации» (на хлопчатобумажной ткани, телесный, с подушечкой, пропитанной составом из бриллиантового зеленого, фурацилина, синтомицина), в потребительской упаковке, следующих размеров:1,9х7,2 см - 10 шт., 2,5x7,2 см - 8 шт., 3,8х3,8 см - 2 шт. |
| 04 | 4. Лейкопластырь бактерицидный «Сильной фиксации», «Мини» (на хлопчатобумажной ткани, телесный, с подушечкой, пропитанной составом из бриллиантового зеленого, фурацилина, синтомицина), в потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9x7,2 см -10 шт. или 12 шт.; или 20 шт. |
| 05 | 5. Лейкопластырь бактерицидный «Незаметный» (на нетканом полотне, телесный, с подушечкой, пропитанной хлоргексидина биглюконатом), в потребительской упаковке, следующих размеров: 1,9x7,2 см - 8 шт., 2,5x7,2 см - 8 шт., 3,8х3,8 см - 2 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/861»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Валента Фарм". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/861?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.