Лейкопластырь мозольный «Мультипласт»® по ТУ 9393-046-00480520-2008 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939335
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/74 выдано Росздравнадзором 13.05.2008 на медицинское изделие «Лейкопластырь мозольный «Мультипласт»® по ТУ 9393-046-00480520-2008 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» производства АО "Новосибхимфарм". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2008
- Дата внесения изменений
- 15.03.2013
- Период действия версии
- с 15.03.2013 до 30.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Новосибхимфарм"630028, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Декабристов , д. 275Юр. адрес: 630028, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275
- Заявитель
- АО "Новосибхимфарм"630028, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Декабристов , д. 275Юр. адрес: 630028, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275
- Представитель в РФ
- АО "Новосибхимфарм"630028, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Декабристов , д. 275Юр. адрес: 630028, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939335Лейкопластырь мозольный(код 93 9335 введен Изменением N 32/2000 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/74 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Новосибхимфарм". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.05.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Лейкопластырь мозольный «Мультипласт»® по ТУ 9393-046-00480520-2008 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 8
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 08.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 28.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 28.02.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
Модели изделия 48
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лейкопластырь мозольный «Мультипласт»® Тканевая основа прямоугольной формы со слоем пластырной массы, покрытая сверху защитным покрытием: - (6,0 + 0,2)х(10,0 + 0,5) см |
| 02 | Лейкопластырь мозольный «Мультипласт»® Тканевая основа прямоугольной формы со слоем пластырной массы в комплекте с полоской лейкопластыря фиксирующего, нестерильного «Мультипласт»®: - (1,0 + 0,1)х(2,0 + 0,2) в комплекте с (1,0 + 0,1)х(4,0 + 0,2) см |
| 03 | Лейкопластырь мозольный «Мультипласт»® Тканевая основа прямоугольной формы со слоем пластырной массы в комплекте с полоской лейкопластыря фиксирующего, нестерильного «Мультипласт»®: - (2,0 + 0,2)х(2,0 + 0,2) в комплекте с (2,0 + 0,2)х(4,0 + 0,2) см |
| 04 | Лейкопластырь мозольный «Мультипласт»® Тканевая основа прямоугольной формы со слоем пластырной массы в комплекте с полоской лейкопластыря фиксирующего, нестерильного «Мультипласт»®: - (2,0 + 0,2)х(3,0 + 0,2) в комплекте с (3,0 + 0,2)х(4,0 + 0,2) см |
| 05 | Лейкопластырь мозольный «Мультипласт»® Тканевая основа прямоугольной формы со слоем пластырной массы в комплекте с полоской лейкопластыря фиксирующего, нестерильного «Мультипласт»®: - (2,0 + 0,2)х(4,0 + 0,2) в комплекте с (4,0 + 0,2)х(4,0 + 0,2) см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/74»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Новосибхимфарм". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/74?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.