Лейкопластырь мозольный размером 6 х 10 см, размером 2 х 10 см в комплекте с фиксирующим лейкопластырем размером 4 х 10 см
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06665 выдано Росздравнадзором 05.04.2005 на медицинское изделие «Лейкопластырь мозольный размером 6 х 10 см, размером 2 х 10 см в комплекте с фиксирующим лейкопластырем размером 4 х 10 см» производства ООО "САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935299
- Дата первичной регистрации
- 05.04.2005
- Дата внесения изменений
- 10.10.2023
- Период действия версии
- с 10.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ"283077, Россия, Донецкая Народная Республика, г.о. Донецк, г. Донецк, ул. Зуевская, д. 13
- Заявитель
- ООО "САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ"283077, Россия, Донецкая Народная Республика, г.о. Донецк, г. Донецк, ул. Зуевская, д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЗ "САРЕПТА"346780, Россия, Ростовская область, г. Азов, пер. Социалистический, д. 54/56, помещ. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
- Код ОКП
- 939335Лейкопластырь мозольный(код 93 9335 введен Изменением N 32/2000 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06665 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.04.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Лейкопластырь мозольный размером 6 х 10 см, размером 2 х 10 см в комплекте с фиксирующим лейкопластырем размером 4 х 10 см» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.04.2010 | ФСЗ 2010/06665 | Лейкопластырь мозольный размером 6 х 10 см, размером 2 х 10 см в комплекте с фиксирующим лейкопластырем размером 4 х 10 см | Внесено изменение |
| 05.04.2005 | ФС № 2005/527 | Лейкопластырь бактерицидный, мозольный и перцовый (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лейкопластырь мозольный размером 6 х 10 см в комплекте с фиксирующим лейкопластырем размером 4 х 10 см |
| 02 | Лейкопластырь мозольный размером 2 х 10 см в комплекте с фиксирующим лейкопластырем размером 4 х 10 см |
| 03 | Лейкопластырь мозольный размером 6 х 10 см в комплекте с фиксирующим лейкопластырем размером 4 х 10 см |
| 04 | Лейкопластырь мозольный размером 2 х 10 см в комплекте с фиксирующим лейкопластырем размером 4 х 10 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06665»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06665?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.