Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 «АКСИОН» по ТУ 9444-162-07530936-2008
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03509 на медицинское изделие «Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 «АКСИОН» по ТУ 9444-162-07530936-2008» производства ООО Концерн "Аксион" выдано Росздравнадзором 24 октября 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933907
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2008
- Дата внесения изменений
- 10.04.2024
- Период действия версии
- с 10.04.2024 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО Концерн "Аксион"426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
- Заявитель
- ООО Концерн "Аксион"426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 10.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 22.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | ФСР 2008/03509 | Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 «АКСИОН» по ТУ 9444-162-07530936-2008 | Действует |
| 10.04.2024 | ФСР 2008/03509 | Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 «АКСИОН» по ТУ 9444-162-07530936-2008 | Внесено изменение |
| 22.12.2014 | ФСР 2008/03509 | Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 «АКСИОН» по ТУ 9444-162-07530936-2008 | Внесено изменение |
| 24.10.2008 | ФСР 2008/03509 | Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 «АКСИОН» по ТУ 9444-162-07530936-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 «АКСИОН» с комбинированным питанием и с каналами SР02,АД, ЭКС ЮМГИ.941135.009-03. |
| 02 | Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 «АКСИОН» с комбинированным питанием и с каналами SР02,АД, ЭКС ЮМГИ.941135.009-02. |
| 03 | Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 «АКСИОН» с комбинированным питанием ЮМГИ.941135.009-08. |
| 04 | Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 «ЛКСИОП» с комбинированным питанием, с каналами SР02,АД, ЭКС и функцией ЛНД ЮМГИ.941135.009-13. |
| 05 | Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 «АКСИОН» с комбиниронанным питанием, с каналами SPO2, АД и функцией АНД ЮМГИ.941135.009-14. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03509»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО Концерн "Аксион". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03509?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.