Электростимулятор противоболевой с автоматическим биорегулированием длительности стимула «ЭЛИМАН-401» по ТУ 9444-007-21282735-01
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08898 выдано Росздравнадзором 30.09.2010 на медицинское изделие «Электростимулятор противоболевой с автоматическим биорегулированием длительности стимула «ЭЛИМАН-401» по ТУ 9444-007-21282735-01» производства АО ИМЦ "Новые Приборы". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942525
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2010
- Дата внесения изменений
- 07.04.2025
- Период действия версии
- с 07.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО ИМЦ "Новые Приборы"446441, Россия, Самарская область, городской округ Кинель, пгт. Алексеевка, ул. Комсомольская, д. 1, лит. Б, ком. 3
- Заявитель
- АО ИМЦ "Новые Приборы"446441, Россия, Самарская область, городской округ Кинель, пгт. Алексеевка, ул. Комсомольская, д. 1, лит. Б, ком. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08898 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО ИМЦ "Новые Приборы". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.09.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электростимулятор противоболевой с автоматическим биорегулированием длительности стимула «ЭЛИМАН-401» по ТУ 9444-007-21282735-01» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 15.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.03.2017 | ФСР 2010/08898 | Электростимулятор противоболевой с автоматическим биорегулированием длительности стимула «ЭЛИМАН-401» по ТУ 9444-007-21282735-01 | Внесено изменение |
| 30.09.2010 | ФСР 2010/08898 | Электростимулятор противоболевой с автоматическим биорегулированием длительности стимула «ЭЛИМАН-401» по ТУ 9444-007-21282735-01 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электростимулятор противоболевой с автоматическим биорегулированием длительности стимула "ЭЛИМАН-401" по ТУ 9444-007-21282735-01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08898»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО ИМЦ "Новые Приборы". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08898?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.