Аппарат прессотерапии BTL-6000 Lymphastim с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06567 выдано Росздравнадзором 09.04.2010 на медицинское изделие «Аппарат прессотерапии BTL-6000 Lymphastim с принадлежностями» производства "BTL Industries Ltd" (БТЛ Индастриз Лтд). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942484
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2010
- Дата внесения изменений
- 08.05.2026
- Период действия версии
- с 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "BTL Industries Ltd" (БТЛ Индастриз Лтд)161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "БТЛ"125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
- Представитель в РФ
- ООО "БТЛ"125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
BTL-6000 Lymphastim — это неинвазивное терапевтическое устройство, используемое для улучшения лимфотока и кровотока в нижних и верхних конечностях. Устройство может использоваться для лечения нарушений периферической крови и лимфотока, таких как лимфатический отек, посттравматические и послеоперационные отеки и синдром тяжелых ног.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Изменение адреса производственной площадки; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение наименования составляющих медицинского изделия; изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению. |
| 04.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2025 | ФСЗ 2010/06567 | Аппарат физиотерапевтический BTL-6000 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.04.2010 | ФСЗ 2010/06567 | Аппарат физиотерапевтический BTL-6000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Модель BTL-6000 Lymphastim 6 Easy |
| 02 | Модель BTL-6000 Lymphastim 12 Easy |
| 03 | Модель BTL-6000 Lymphastim 12 Topline |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06567»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "BTL Industries Ltd" (БТЛ Индастриз Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06567?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.