Аппарат для флюктуаризации «АСБ-2М» по ТУ 9444-001-18614665-2006
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11395 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Аппарат для флюктуаризации «АСБ-2М» по ТУ 9444-001-18614665-2006» производства ООО "КАСКАД-ФТО". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943489
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.03.2025
- Период действия версии
- с 27.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КАСКАД-ФТО"111024, Г.Москва, УЛ. 2-Я ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 5, ЭТ 3 ПОМ V КОМ 26
- Заявитель
- ООО "КАСКАД-ФТО"111024, Г.Москва, УЛ. 2-Я ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 5, ЭТ 3 ПОМ V КОМ 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/11395 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "КАСКАД-ФТО". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат для флюктуаризации «АСБ-2М» по ТУ 9444-001-18614665-2006» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 12.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.08.2022 | ФСР 2011/11395 | Аппарат для флюктуаризации «АСБ-2М» по ТУ 9444-001-18614665-2006 | Внесено изменение |
| 28.01.2020 | ФСР 2011/11395 | Аппарат для флюктуаризации «АСБ-2М» по ТУ 9444-001-18614665-2006 | Внесено изменение |
| 15.08.2016 | ФСР 2011/11395 | Аппарат для флюктуаризации «АСБ-2М» по ТУ 9444-001-18614665-2006 | Внесено изменение |
| 14.07.2011 | ФСР 2011/11395 | Аппарат для флюктуаризации «АСБ-2М» по ТУ 9444-001-18614665-2006 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для флюктуаризации "АСБ-2М" по ТУ 9444-001-18614665-2006: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11395»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КАСКАД-ФТО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11395?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.