Цемент адгезивный композитный двойного отверждения RelyX Ultimate в отдельных упаковках, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5361 на медицинское изделие «Цемент адгезивный композитный двойного отверждения RelyX Ultimate в отдельных упаковках, с принадлежностями» производства "3М Дойчланд ГмбХ" выдано Росздравнадзором 9 февраля 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933587
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2017
- Дата внесения изменений
- 20.11.2023
- Период действия версии
- с 20.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М Дойчланд ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
- Заявитель
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.11.2023 | РЗН 2017/5361 | Цемент адгезивный композитный двойного отверждения RelyX Ultimate в отдельных упаковках, с принадлежностями | Действует |
| 10.04.2019 | РЗН 2017/5361 | Цемент адгезивный композитный двойного отверждения RelyX Ultimate в отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.02.2017 | РЗН 2017/5361 | Цемент адгезивный композитный двойного отверждения RelyX Ultimate в отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок прозрачный (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.). |
| 02 | 2. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок отбеленные зубы B0,5 (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.). |
| 03 | 3. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок А1 (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.). |
| 04 | 4. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок А3 опаковый (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.). |
| 05 | 5. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок прозрачный (1 шт. по 4,5г.). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5361»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М Дойчланд ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5361?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.