Цемент для фиксации стеклоиономерный рентгеноконтрастный Ketac Cem Easymix, в наборах
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04990 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Цемент для фиксации стеклоиономерный рентгеноконтрастный Ketac Cem Easymix, в наборах» производства "3М Дойчланд ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920132
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.10.2023
- Период действия версии
- с 10.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М Дойчланд ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
- Заявитель
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04990 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "3М Дойчланд ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Цемент для фиксации стеклоиономерный рентгеноконтрастный Ketac Cem Easymix, в наборах» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2019 | ФСЗ 2009/04990 | Цемент для фиксации стеклоиономерный рентгеноконтрастный Ketac Cem Easymix, в наборах | Внесено изменение |
| 27.04.2018 | ФСЗ 2009/04990 | Цемент для фиксации стеклоиономерный рентгеноконтрастный Ketac Cem Easymix, в наборах | Внесено изменение |
| 29.05.2017 | ФСЗ 2009/04990 | Цемент для фиксации стеклоиономерный Ketac Cem Easymix, в наборах | Внесено изменение |
| 19.03.2012 | ФСЗ 2009/04990 | Цемент для фиксации стеклоиономерный Ketac Cem Easymix, в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 21.08.2009 | ФСЗ 2009/04990 | Цемент для фиксации стеклоиономерный Ketac Cem Easymix, в наборах и отдельными компонентами (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Цемент для фиксации стеклоиономерный рентгеноконтрастный Ketac Cem Easymix, в наборах |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04990»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М Дойчланд ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04990?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.