Номер РУ РЗН 2017/5361

Цемент адгезивный композитный двойного отверждения RelyX Ultimate в отдельных упаковках, с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5361 на медицинское изделие «Цемент адгезивный композитный двойного отверждения RelyX Ultimate в отдельных упаковках, с принадлежностями» производства "3М Дойчланд ГмбХ" выдано Росздравнадзором 9 февраля 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
09.02.2017
Период действия версии
с 09.02.2017 до 10.04.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"3М Дойчланд ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
Заявитель
ЗАО "3М Россия"
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»
Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
Представитель в РФ
ЗАО "3М Россия"
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»
Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
Класс риска
2A
Код ОКП
939170
Материалы пломбировочные

История изменений 2

ДатаТипОписание
20.11.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
10.04.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
20.11.2023РЗН 2017/5361Цемент адгезивный композитный двойного отверждения RelyX Ultimate в отдельных упаковках, с принадлежностямиДействует
10.04.2019РЗН 2017/5361Цемент адгезивный композитный двойного отверждения RelyX Ultimate в отдельных упаковках, с принадлежностямиВнесено изменение
09.02.2017РЗН 2017/5361Цемент адгезивный композитный двойного отверждения RelyX Ultimate в отдельных упаковках, с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 8

Название
011. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок прозрачный (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.).
022. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок отбеленные зубы B0,5 (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.).
033. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок А1 (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.).
044. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок А3 опаковый (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.).
055. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок прозрачный (1 шт. по 4,5г.).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5361»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М Дойчланд ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5361?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.