Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке, плазме, цельной крови и моче (КлиниТест-Глюкоза) по ТУ 21.20.23.110-037-27511906-2017
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7858 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке, плазме, цельной крови и моче (КлиниТест-Глюкоза) по ТУ 21.20.23.110-037-27511906-2017» производства РОО "СПБОЕ" выдано Росздравнадзором 7 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935465
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2018
- Дата внесения изменений
- 25.10.2023
- Период действия версии
- с 25.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- РОО "СПБОЕ"199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, оф. 9Юр. адрес: 199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, офис 9
- Заявитель
- РОО "СПБОЕ"199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, оф. 9Юр. адрес: 199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, офис 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.10.2023 | РЗН 2018/7858 | Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке, плазме, цельной крови и моче (КлиниТест-Глюкоза) по ТУ 21.20.23.110-037-27511906-2017 | Действует |
| 07.12.2018 | РЗН 2018/7858 | Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке, плазме, цельной крови и моче (КлиниТест-Глюкоза) по ТУ 21.20.23.110-037-27511906-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплектация 1, Фасовка 1 |
| 02 | Комплектация 1, Фасовка 2 |
| 03 | Комплектация 1, Фасовка 3 |
| 04 | Комплектация 1, Фасовка 4 |
| 05 | Комплектация 1, Фасовка 5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7858»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан РОО "СПБОЕ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7858?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.