Набор реагентов для определения содержания холестерина в сыворотке и плазме крови (КлиниТест-Холестерин) по ТУ 21.20.23.110-032-27511906-2017
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8647 выдано Росздравнадзором 22.07.2019 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения содержания холестерина в сыворотке и плазме крови (КлиниТест-Холестерин) по ТУ 21.20.23.110-032-27511906-2017» производства РОО "СПБОЕ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935116
- Дата первичной регистрации
- 22.07.2019
- Дата внесения изменений
- 01.09.2023
- Период действия версии
- с 01.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- РОО "СПБОЕ"199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, оф. 9Юр. адрес: 199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, офис 9
- Заявитель
- РОО "СПБОЕ"199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, оф. 9Юр. адрес: 199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, офис 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8647 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — РОО "СПБОЕ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.07.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для определения содержания холестерина в сыворотке и плазме крови (КлиниТест-Холестерин) по ТУ 21.20.23.110-032-27511906-2017» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.07.2019 | РЗН 2019/8647 | Набор реагентов для определения содержания холестерина в сыворотке и плазме крови (КлиниТест-Холестерин) по ТУ 21.20.23.110-032-27511906-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения содержания холестерина в сыворотке и плазме крови (КлиниТест-Холестерин) по ТУ 21.20.23.110-032-27511906-2017 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8647»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан РОО "СПБОЕ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8647?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.