Набор реагентов для постановки фенофталеиновой пробы для контроля качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (КлиниТест - Фенолфталеин) по ТУ 9398-027-27511906-2012
ДействуетКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1696 выдано Росздравнадзором 16.06.2014 на медицинское изделие «Набор реагентов для постановки фенофталеиновой пробы для контроля качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (КлиниТест - Фенолфталеин) по ТУ 9398-027-27511906-2012» производства РОО "СПБОЕ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137433
- Дата первичной регистрации
- 16.06.2014
- Период действия версии
- с 16.06.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- РОО "СПБОЕ"199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, оф. 9Юр. адрес: 199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, офис 9
- Заявитель
- РОО "СПБОЕ"199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, оф. 9Юр. адрес: 199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, офис 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1696 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — РОО "СПБОЕ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.06.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для постановки фенофталеиновой пробы для контроля качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (КлиниТест - Фенолфталеин) по ТУ 9398-027-27511906-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для постановки фенофталеиновой пробы для контроля качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (КлиниТест - Фенолфталеин) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1696»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан РОО "СПБОЕ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1696?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.