Набор расходных реагентов для анализаторов глюкозы и лактата, основанных на энзиматическом амперометрическом принципе измерения (КлиниТест-SGL) по ТУ 9398-023-27511906-2010 в составе (см. приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10387 выдано Росздравнадзором 24.08.2011 на медицинское изделие «Набор расходных реагентов для анализаторов глюкозы и лактата, основанных на энзиматическом амперометрическом принципе измерения (КлиниТест-SGL) по ТУ 9398-023-27511906-2010 в составе (см. приложение на 1 листе)» производства РОО "СПБОЕ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912989
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2011
- Период действия версии
- с 24.08.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- РОО "СПБОЕ"199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, оф. 9Юр. адрес: 199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, офис 9
- Заявитель
- РОО "СПБОЕ"199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, оф. 9Юр. адрес: 199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, офис 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10387 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — РОО "СПБОЕ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.08.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор расходных реагентов для анализаторов глюкозы и лактата, основанных на энзиматическом амперометрическом принципе измерения (КлиниТест-SGL) по ТУ 9398-023-27511906-2010 в составе (см. приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2024 | Выдан дубликат РУ | |
| 03.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор расходных реагентов для анализаторов глюкозы и лактата, основанных на энзиматическом амперометрическом принципе измерения (КлиниТест-SGL) по ТУ 9398-023-27511906-2010 в составе (см. приложение на 1 листе) реагент 1 - 2 фл. (по 1000 мл) и 1 упаковка пробирок (500 шт. по 1,0 мл в пробирке); |
| 02 | Набор расходных реагентов для анализаторов глюкозы и лактата, основанных на энзиматическом амперометрическом принципе измерения (КлиниТест-SGL) по ТУ 9398-023-27511906-2010 в составе (см. приложение на 1 листе) реагент 1 - 1 фл. (по 1000 мл) и 1 упаковка пробирок (500 шт. по 1,0 мл в пробирке); |
| 03 | Набор расходных реагентов для анализаторов глюкозы и лактата, основанных на энзиматическом амперометрическом принципе измерения (КлиниТест-SGL) по ТУ 9398-023-27511906-2010 в составе (см. приложение на 1 листе) реагент 2 - 1 фл. (100 мл) |
| 04 | Набор расходных реагентов для анализаторов глюкозы и лактата, основанных на энзиматическом амперометрическом принципе измерения (КлиниТест-SGL) по ТУ 9398-023-27511906-2010 в составе (см. приложение на 1 листе) реагент 2 - 1 упаковка пробирок (50 шт. по 2,0 мл); |
| 05 | Набор расходных реагентов для анализаторов глюкозы и лактата, основанных на энзиматическом амперометрическом принципе измерения (КлиниТест-SGL) по ТУ 9398-023-27511906-2010 в составе (см. приложение на 1 листе) реагент 3 - 1 фл. (25 мл) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10387»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан РОО "СПБОЕ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10387?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.