Кресло гинекологическое КГМ с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1368 выдано Росздравнадзором 21.05.2004 на медицинское изделие «Кресло гинекологическое КГМ с принадлежностями» производства ООО «Мединдустрия Сервис». Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138034
- Дата первичной регистрации
- 21.05.2004
- Дата внесения изменений
- 26.10.2023
- Период действия версии
- с 26.10.2023 до 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Мединдустрия Сервис»223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
- Заявитель
- ООО "МК НАДЕЖДА"603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
- Представитель в РФ
- ООО "МК НАДЕЖДА"603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.112Операционные столы универсальные
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1368 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО «Мединдустрия Сервис». Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.05.2004. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Кресло гинекологическое КГМ с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 11.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 17.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2013/1368 | Кресло гинекологическое КГМ с принадлежностями | Действует |
| 01.06.2017 | РЗН 2013/1368 | Кресла гинекологические КГМ | Внесено изменение |
| 11.03.2015 | РЗН 2013/1368 | Кресла гинекологические КГМ модификации: КГМ-1, КГМ-2, КГМ-2П, КГМ-3П, КГМ-4, КГМ-4П | Внесено изменение |
| 17.02.2014 | РЗН 2013/1368 | Кресла гинекологические КГМ модификации: КГМ-1, КГМ-2, КГМ-2П, КГМ-3П, КГМ-4, КГМ-4П | Внесено изменение |
| 21.05.2004 | ФС № 2004/480 | Кресла гинекологические КГМ модификации: КГМ-1, КГМ-2, КГМ-2П, КГМ-3П, КГМ-4, КГМ-4П | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Кресло гинекологическое КГМ — 1, в составе |
| 02 | II. Кресло гинекологическое КГМ - 2, в составе: |
| 03 | III, Кресло гинекологическое КГМ - 2П, в составе: |
| 04 | IV. Кресло гинекологическое КГМ - ЗП, в составе: |
| 05 | V. Кресло гинекологическое КГМ - 4, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1368»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Мединдустрия Сервис». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1368?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.