Кресло гинекологическое исполнения FG-04.0, FG-07.0, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2839 выдано Росздравнадзором 15.07.2015 на медицинское изделие «Кресло гинекологическое исполнения FG-04.0, FG-07.0, с принадлежностями» производства Famed Zywiec Sp. z o.o. ("Фамед Живец ООО"). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137220
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2015
- Дата внесения изменений
- 11.04.2026
- Период действия версии
- с 11.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Famed Zywiec Sp. z o.o. ("Фамед Живец ООО")ul. Fabryczna 1, 34-300 Zywiec, Poland
- Заявитель
- ООО "НПО ПРОТОН М"196084, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. СМОЛЕНСКАЯ, Д. 33, ЛИТЕР А, ОФИС 410
- Представитель в РФ
- ООО "НПО ПРОТОН М"196084, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. СМОЛЕНСКАЯ, Д. 33, ЛИТЕР А, ОФИС 410
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.112Операционные столы универсальные
Назначение изделия
Кресло гинекологическое FG-07.0 предназначено для проведения гинекологических обследований или других процедур. Кресло гинекологическое FG-04.0 предназначено для проведения гинекологических обследований или других процедур.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.07.2015 | РЗН 2015/2839 | Кресло гинекологическое исполнения FG-04.0, FG-07.0, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресло гинекологическое исполнения FG-07.0 |
| 02 | Кресло гинекологическое исполнения FG-04.0 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2839»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Famed Zywiec Sp. z o.o. ("Фамед Живец ООО"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2839?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.