Комплекты съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00534 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Комплекты съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП» производства ООО «Мединдустрия Сервис». Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03864743
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 01.12.2025
- Период действия версии
- с 01.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Мединдустрия Сервис»223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
- Заявитель
- ООО "МК НАДЕЖДА"603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
- Представитель в РФ
- ООО "МК НАДЕЖДА"603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.110Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части
Назначение изделия
Комплекты применяются с медицинскими изделиями: столами операционными, столами специального назначения и перевязочными, креслами гинекологическими и смотровыми, передвижными столиками, каталками и реабилитационным оборудованием, в процессе использования этих изделий в медицинских учреждениях различного профиля. Комплекты предназначены для размещения и фиксации частей человеческого тела, для размещения предметов, необходимых при проведении операций, обследований и процедур, а так же для расширения функциональных возможностей медицинских изделий.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 02.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 11.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 05.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2017 | ФСЗ 2007/00534 | Комплекты съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП | Срок действия истек |
| 11.03.2015 | ФСЗ 2007/00534 | Комплекты съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП | Внесено изменение |
| 05.09.2012 | ФСЗ 2007/00534 | Комплекты съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
| 06.11.2007 | ФСЗ 2007/00534 | Комплекты съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект КПП-32 передвижной стенд для размещения съемных приспособлений и принадлежностей: |
| 02 | Комплект КПП-31 подставки-ступени к операционному столу: |
| 03 | Комплект КПП-30 для удлинения наркозного экрана: |
| 04 | Комплект КПП-29 для удлинения боковых планок операционного стола: |
| 05 | Комплект КПП-28 для удлинения панели операционного стола: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00534»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Мединдустрия Сервис». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00534?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.