Стол медицинский в исполнениях SU-02, SZ-01.0, SZ-02, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2871 выдано Росздравнадзором 15.07.2015 на медицинское изделие «Стол медицинский в исполнениях SU-02, SZ-01.0, SZ-02, с принадлежностями» производства Famed Zywiec Sp. z o.o. ("Фамед Живец ООО"). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137216
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2015
- Дата внесения изменений
- 11.04.2026
- Период действия версии
- с 11.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Famed Zywiec Sp. z o.o. ("Фамед Живец ООО")ul. Fabryczna 1, 34-300 Zywiec, Poland
- Заявитель
- ООО "НПО ПРОТОН М"196084, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. СМОЛЕНСКАЯ, Д. 33, ЛИТЕР А, ОФИС 410
- Представитель в РФ
- ООО "НПО ПРОТОН М"196084, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. СМОЛЕНСКАЯ, Д. 33, ЛИТЕР А, ОФИС 410
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.112Операционные столы универсальные
Назначение изделия
Стол медицинский в исполнении SU-02, с принадлежностями. Назначение: Стол медицинский SU-02 предназначен для использования в перевязочных, операционных, ортопедических, проктологических, гинекологических, ларингологических, эндоскопических и других кабинетах. Дополнительные принадлежности, предлагаемые производителем, значительно расширяют функциональные возможности стола. Ложе стола рентгенопрозрачно, что позволяет проводить на нем R-графию и R-скопию с использованием палатного R-аппарата типа С-arm. Обивочный материал столов- искусственная кожа (Betexim). Каркас столов- нержавеющая сталь (SUS 304), пластик - АБС (Carbotex). Стол медицинский в исполнении SZ-01.0, с принадлежностями. Назначение: Медицинский стол SZ-01.0 предназначен для использования в перевязочных, операционных, ортопедических, проктологических, гинекологических, ларингологических, эндоскопических и других кабинетах. Ложе стола рентгенопрозрачно, что позволяет проводить на нем R-графию и R-скопию с использованием палатного R-аппарата типа С-arm. Стол может использоваться для транспортировки пациентов. Обивочный материал столов - искусственная кожа (Betexim). Каркас столов нержавеющая сталь (SUS 304), пластик - АБС (Carbotex). Стол медицинский в исполнении SZ-02, с принадлежностями. Назначение: Стол для осмотра и процедур SZ-02 предназначен для использования в перевязочных, операционных, ортопедических, проктологических, гинекологических, ларингологических, эндоскопических и других кабинетах. Ложе стола рентгенопрозрачно, что позволяет проводить на нем R-графию и R-скопию с использованием палатного R-аппарата типа С-arm. Он может быть использован как в больницах, так и в частных кабинетах. Обивочный материал столов - искусственная кожа (Betexim). Каркас столов нержавеющая сталь (SUS 304), пластик - АБС (Carbotex).
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.07.2015 | РЗН 2015/2871 | Стол медицинский в исполнениях SU-02, SZ-01.0, SZ-02, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | SZ-02 |
| 02 | SZ-01.0, |
| 03 | SU-02, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2871»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Famed Zywiec Sp. z o.o. ("Фамед Живец ООО"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2871?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.