Столы операционные системные со сменными панелями ОМ-СИГМА с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18719 выдано Росздравнадзором 02.11.2022 на медицинское изделие «Столы операционные системные со сменными панелями ОМ-СИГМА с принадлежностями» производства ООО «Мединдустрия Сервис». Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137890
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2022
- Дата внесения изменений
- 28.04.2026
- Период действия версии
- с 28.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Мединдустрия Сервис»223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
- Заявитель
- ООО "МК НАДЕЖДА"603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
- Представитель в РФ
- ООО "МК НАДЕЖДА"603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.112Операционные столы универсальные
Назначение изделия
Столы предназначены для размещения пациента в оптимальном положении при проведении операций с использованием аксессуаров и приспособлений, выбираемых с учетом специфических требований различных областей хирургии, и транспортирования пациента из операционной в реанимационное отделение, минуя этап перекладывания больного на каталку.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.11.2022 | РЗН 2022/18719 | Столы операционные системные со сменными панелями ОМ-СИГМА с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | IX. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-14 |
| 02 | VIII. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-13 |
| 03 | VII. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-12 |
| 04 | VI. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-11 |
| 05 | V. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-10 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18719»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Мединдустрия Сервис». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18719?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.