Стол операционный Promerix
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.112
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02857 выдано Росздравнадзором 19.11.2008 на медицинское изделие «Стол операционный Promerix» производства Merivaara Corp. «Мериваара Корп.». Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936337
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2008
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Merivaara Corp. «Мериваара Корп.»Tarmontie 2-4, 15860 Hollola, Finland
- Заявитель
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Представитель в РФ
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.112Операционные столы универсальные
Назначение изделия
Стол операционный Promerix предназначен для обеспечения оптимального положения пациента при проведении различных видов оперативного вмешательства. Передвижной стол с гидравлическим приводом и питанием от сети (переменного тока), который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом, выполняются многие клинические требования.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | добавление/исключение принадлежностей и составных частей или внесение изменений в их наименования; изменение в маркировке и технических характеристиках медицинского изделия; изменение технической и эксплуатационной документации; изменение класса риска медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье. |
| 15.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.05.2023 | ФСЗ 2008/02857 | Стол операционный Promerix с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.11.2008 | ФСЗ 2008/02857 | Стол операционный Promerix с принадлежностями (см. приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стол операционный Promerix, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02857»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Merivaara Corp. «Мериваара Корп.». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02857?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.