Кровати акушерские КА в вариантах исполнения: КА-01, КА-02, КА-03, КА-04, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4641 выдано Росздравнадзором 25.08.2016 на медицинское изделие «Кровати акушерские КА в вариантах исполнения: КА-01, КА-02, КА-03, КА-04, с принадлежностями» производства ООО «Мединдустрия Сервис». Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03155381
- Дата первичной регистрации
- 25.08.2016
- Дата внесения изменений
- 13.09.2025
- Период действия версии
- с 13.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Мединдустрия Сервис»223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
- Заявитель
- ООО "МК НАДЕЖДА"603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
- Представитель в РФ
- ООО "МК НАДЕЖДА"603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.119Мебель медицинская прочая, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части
Назначение изделия
Предназначены для размещения роженицы в оптимальном положении на всех этапах беременности, родов и после родов, а так же для выполнения акушерских неполосных операций
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.05.2017 | РЗН 2016/4641 | Кровати акушерские КА в вариантах исполнения: КА-01, КА-02, КА-03, КА-04, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.08.2016 | РЗН 2016/4641 | Кровати акушерские КА в вариантах исполнения: КА-01, КА-02, КА-03, КА-04, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кровать акушерская КА-04 |
| 02 | Кровать акушерская КА-03 |
| 03 | Кровать акушерская КА-02 |
| 04 | Кровать акушерская КА-01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4641»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Мединдустрия Сервис». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4641?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.