Кольцо опорное для аннулопластики NeoRing по ТУ 32.50.22-012-57628698-2022
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/01623 на медицинское изделие «Кольцо опорное для аннулопластики NeoRing по ТУ 32.50.22-012-57628698-2022» производства ЗАО "НеоКор" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936456
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.12.2023
- Период действия версии
- с 28.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "НеоКор"650002, Россия, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, б-р имени академика Л.С. Барбараша, стр. 6
- Заявитель
- ЗАО "НеоКор"650002, Россия, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, б-р имени академика Л.С. Барбараша, стр. 6
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2023 | ФСР 2008/01623 | Кольцо опорное для аннулопластики NeoRing по ТУ 32.50.22-012-57628698-2022 | Действует |
| 06.02.2008 | ФСР 2008/01623 | Кольца опорные для анулопластики по ТУ 9444-012-57628698-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. NeoRing, кольцо митральное с посадочным размером 26 мм и замкнутым контуром |
| 02 | 2. NeoRing, кольцо митральное с посадочным размером 28 мм и замкнутым контуром |
| 03 | 3. NeoRing, кольцо митральное с посадочным размером 30 мм и замкнутым контуром |
| 04 | 4. NeoRing, кольцо митральное с посадочным размером 32 мм и замкнутым контуром |
| 05 | 5. NeoRing, кольцо митральное с посадочным размером 34 мм и замкнутым контуром |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/01623»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "НеоКор". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/01623?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.