Протез аортального клапана сердца биологический «ТиАра» по ТУ 9444-015-57628698-2016
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7419 на медицинское изделие «Протез аортального клапана сердца биологический «ТиАра» по ТУ 9444-015-57628698-2016» производства ЗАО "НеоКор" выдано Росздравнадзором 30 июля 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919141
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2018
- Период действия версии
- с 30.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "НеоКор"650002, Россия, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, б-р имени академика Л.С. Барбараша, стр. 6
- Заявитель
- ЗАО "НеоКор"650002, Россия, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, б-р имени академика Л.С. Барбараша, стр. 6
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез аортального клапана сердца биологический "ТиАра" по ТУ 9444-015-57628698-2016 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7419»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "НеоКор". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7419?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.