Кольца опорные для анулопластики по ТУ 9444-012-57628698-2007
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/01623 на медицинское изделие «Кольца опорные для анулопластики по ТУ 9444-012-57628698-2007» производства ЗАО "НЕОКОР" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 06.02.2008
- Период действия версии
- с 06.02.2008 до 28.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "НЕОКОР"Россия, 650002, г.Кемерово, Сосновый бульвар, д. 6
- Заявитель
- ЗАО "НеоКор"г. Кемерово
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2023 | ФСР 2008/01623 | Кольцо опорное для аннулопластики NeoRing по ТУ 32.50.22-012-57628698-2022 | Действует |
| 06.02.2008 | ФСР 2008/01623 | Кольца опорные для анулопластики по ТУ 9444-012-57628698-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кольца опорные для анулопластики по ТУ 9444-012-57628698-2007: Кольцо ОК.26 |
| 02 | Кольца опорные для анулопластики по ТУ 9444-012-57628698-2007: Кольцо ОК.28 |
| 03 | Кольца опорные для анулопластики по ТУ 9444-012-57628698-2007: Кольцо ОК.30 |
| 04 | Кольца опорные для анулопластики по ТУ 9444-012-57628698-2007: Кольцо ОК.32 |
| 05 | Кольца опорные для анулопластики по ТУ 9444-012-57628698-2007: Кольцо ОК.34 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/01623»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "НЕОКОР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/01623?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.