Сетка хирургическая универсальная ксеноперикардиальная «КемПлас» по ТУ 32.50.22-002-57628698-2021
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19620 на медицинское изделие «Сетка хирургическая универсальная ксеноперикардиальная «КемПлас» по ТУ 32.50.22-002-57628698-2021» производства ЗАО "НеоКор" выдано Росздравнадзором 20 февраля 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931641
- Дата первичной регистрации
- 20.02.2023
- Период действия версии
- с 20.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "НеоКор"650002, Россия, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, б-р имени академика Л.С. Барбараша, стр. 6
- Заявитель
- ЗАО "НеоКор"650002, Россия, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, б-р имени академика Л.С. Барбараша, стр. 6
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сетка хирургическая универсальная ксеноперикардиальная "КемПлас" по ТУ 32.50.22-002-57628698-2021, в составе: I. Варианты исполнения: 1. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,3-0,5 мм, без перфорации. |
| 02 | Сетка хирургическая универсальная ксеноперикардиальная "КемПлас" по ТУ 32.50.22-002-57628698-2021, в составе: I. Варианты исполнения: 2. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,5-0,7 мм, без перфорации. |
| 03 | Сетка хирургическая универсальная ксеноперикардиальная "КемПлас" по ТУ 32.50.22-002-57628698-2021, в составе: I. Варианты исполнения: 3. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,7-1,0 мм, без перфорации. |
| 04 | Сетка хирургическая универсальная ксеноперикардиальная "КемПлас" по ТУ 32.50.22-002-57628698-2021, в составе: I. Варианты исполнения: 4. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,3-0,5 мм, с линейной перфорацией. |
| 05 | Сетка хирургическая универсальная ксеноперикардиальная "КемПлас" по ТУ 32.50.22-002-57628698-2021, в составе: I. Варианты исполнения: 5. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,5-0,7 мм, с линейной перфорацией. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19620»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "НеоКор". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19620?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.