Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03326 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2» производства "Керр Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.06.2023
- Период действия версии
- с 23.06.2023 до 28.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Керр Корпорэйшн"США, Kerr Corporation, 1717 W Collins Avenue, Orange, CА 92867, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, 1717 W Collins Avenue, Orange, CА 92867, USA
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03326 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Керр Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.01.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | ФСЗ 2008/03326 | Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 | Действует |
| 28.12.2024 | ФСЗ 2008/03326 | Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 | Внесено изменение |
| 03.09.2021 | ФСЗ 2008/03326 | Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 | Внесено изменение |
| 22.04.2019 | ФСЗ 2008/03326 | Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 | Внесено изменение |
| 24.01.2018 | ФСЗ 2008/03326 | Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 | Внесено изменение |
| 29.12.2008 | ФСЗ 2008/03326 | Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 Intro Kit |
| 02 | 2. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 Assorted Kit |
| 03 | 3. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка А1 |
| 04 | 4. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка А2 |
| 05 | 5. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка А3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03326»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Керр Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03326?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.