Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03326 на медицинское изделие «Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2» производства "Керр Италия С.р.л" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 24.01.2018
- Период действия версии
- с 24.01.2018 до 22.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Керр Италия С.р.л"Италия, Kerr Italia S.r.l, Via Passanti 174, Scafati (SA) 84018, Italy
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.01.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | ФСЗ 2008/03326 | Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 | Действует |
| 28.12.2024 | ФСЗ 2008/03326 | Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 | Внесено изменение |
| 23.06.2023 | ФСЗ 2008/03326 | Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 | Внесено изменение |
| 03.09.2021 | ФСЗ 2008/03326 | Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 | Внесено изменение |
| 22.04.2019 | ФСЗ 2008/03326 | Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 | Внесено изменение |
| 24.01.2018 | ФСЗ 2008/03326 | Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 | Внесено изменение |
| 29.12.2008 | ФСЗ 2008/03326 | Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03326»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Керр Италия С.р.л". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03326?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.