Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-026-54839165-2003
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1103 выдано Росздравнадзором 02.10.2003 на медицинское изделие «Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-026-54839165-2003» производства ООО "С.П.ГЕЛПИК". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933073
- Дата первичной регистрации
- 02.10.2003
- Дата внесения изменений
- 22.05.2023
- Период действия версии
- с 22.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Заявитель
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1103 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "С.П.ГЕЛПИК". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 02.10.2003. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-026-54839165-2003» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2013 | РЗН 2013/1103 | Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-026-54839165-2003 | Внесено изменение |
| 02.10.2003 | 29/04040703/5058-03 | Флюорограф цифровой малодозовый с автоматическим режимом съемки в прямой и боковой проекциях ФЦМБарс-«РЕНЕКС» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-026-54839165-2003» варианты исполнения: I. Вариант 1 |
| 02 | Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-026-54839165-2003» варианты исполнения: II. Вариант 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1103»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "С.П.ГЕЛПИК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1103?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.