Томограф магнитно-резонансный на базе постоянного магнита ТМРпм-«РЕНЕКС» для получения изображений суставов конечностей человека по ТУ 9442-029-54839165-2005
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.131
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07384 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Томограф магнитно-резонансный на базе постоянного магнита ТМРпм-«РЕНЕКС» для получения изображений суставов конечностей человека по ТУ 9442-029-54839165-2005» производства ООО "С.П.ГЕЛПИК". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936618
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 26.06.2023
- Период действия версии
- с 26.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Заявитель
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.131Томографы магнитно-резонансные
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07384 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "С.П.ГЕЛПИК". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Томограф магнитно-резонансный на базе постоянного магнита ТМРпм-«РЕНЕКС» для получения изображений суставов конечностей человека по ТУ 9442-029-54839165-2005» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2010 | ФСР 2010/07384 | Томограф магнитно-резонансный на базе постоянного магнита ТМРпм-«РЕНЕКС» для получения изображений суставов конечностей человека по ТУ 9442-029-54839165-2005 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф магнитно-резонансный на базе постоянного магнита ТМРпм-"РЕНЕКС" для получения изображений суставов конечностей человека по ТУ 9442-029-54839165-2005 |
| 02 | Томограф магнитно-резонансный на базе постоянного магнита ТМРпм-"РЕНЕКС" для получения изображений суставов конечностей человека по ТУ 9442-029-54839165-2005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07384»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "С.П.ГЕЛПИК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07384?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.