Система маммографическая цифровая «РЕНЕКС-МАММО 2» по ТУ 26.60.11-068-54839165-2024
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25281 выдано Росздравнадзором 23.04.2025 на медицинское изделие «Система маммографическая цифровая «РЕНЕКС-МАММО 2» по ТУ 26.60.11-068-54839165-2024» производства ООО "С.П.ГЕЛПИК". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943209
- Дата первичной регистрации
- 23.04.2025
- Период действия версии
- с 23.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Заявитель
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25281 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "С.П.ГЕЛПИК". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 23.04.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система маммографическая цифровая «РЕНЕКС-МАММО 2» по ТУ 26.60.11-068-54839165-2024» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система маммографическая цифровая «РЕНЕКС-МАММО 2» по ТУ 26.60.11-068-54839165-2024, Исполнение 1 |
| 02 | Система маммографическая цифровая «РЕНЕКС-МАММО 2» по ТУ 26.60.11-068-54839165-2024, Исполнение 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25281»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "С.П.ГЕЛПИК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25281?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.