Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05887 на медицинское изделие «Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D с принадлежностями» производства "Планмека Ой" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911065
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2009
- Дата внесения изменений
- 18.07.2025
- Период действия версии
- с 18.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Планмека Ой"Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
- Заявитель
- ИП МАЛАХОВ КОНСТАНТИН СЕРГЕЕВИЧ125371, г. Москва, ш. Волоколамское, д. 95/2, кв. 50204
- Представитель в РФ
- ИП МАЛАХОВ КОНСТАНТИН СЕРГЕЕВИЧ125371, г. Москва, ш. Волоколамское, д. 95/2, кв. 50204
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.11.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2025 | ФСЗ 2009/05887 | Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D с принадлежностями | Действует |
| 03.11.2011 | ФСЗ 2009/05887 | Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 30.12.2009 | ФСЗ 2009/05887 | Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Planmeca ProMax 3D |
| 02 | Planmeca ProMax 3Ds |
| 03 | Planmeca ProMax 3D Mid |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05887»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Планмека Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05887?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.