Кольцо полимерное для стабилизации капсулы хрусталика «СК (SC)» по ТУ 32.50.13-017-47530892-2022
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.121
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04927 на медицинское изделие «Кольцо полимерное для стабилизации капсулы хрусталика «СК (SC)» по ТУ 32.50.13-017-47530892-2022» производства ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН" выдано Росздравнадзором 28 мая 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935226
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2009
- Дата внесения изменений
- 03.08.2023
- Период действия версии
- с 03.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"603003, Нижегородская область, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ БАРРИКАД, Д. 1, ЛИТЕР БЯ, ОФИС 5
- Заявитель
- ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"603003, Нижегородская область, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ БАРРИКАД, Д. 1, ЛИТЕР БЯ, ОФИС 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.121Инструменты офтальмологические
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.08.2023 | ФСР 2009/04927 | Кольцо полимерное для стабилизации капсулы хрусталика «СК (SC)» по ТУ 32.50.13-017-47530892-2022 | Действует |
| 25.11.2019 | ФСР 2009/04927 | Кольца полимерные твердые для стабилизации капсулы хрусталика «СК» по ТУ 9398-017-47530892-2008 | Внесено изменение |
| 15.06.2015 | ФСР 2009/04927 | Кольца полимерные твердые для стабилизации капсулы хрусталика «СК» по ТУ 9398-017-47530892-2008 | Внесено изменение |
| 28.05.2009 | ФСР 2009/04927 | Кольца полимерные твердые для стабилизации капсулы хрусталика «СК» по ТУ 9398-017-47530892-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кольцо полимерное для стабилизации капсулы хрусталика «СК (SC)» по ТУ 32.50.13-017-47530892-2022 Варианты исполнения: 1. Кольцо полимерное для стабилизации капсулы хрусталика «SC-1», в составе: |
| 02 | Кольцо полимерное для стабилизации капсулы хрусталика «СК (SC)» по ТУ 32.50.13-017-47530892-2022 Варианты исполнения: 2. Кольцо полимерное для стабилизации капсулы хрусталика «SC-2», в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04927»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04927?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.