Кольца полимерные твердые для стабилизации капсулы хрусталика «СК» по ТУ 9398-017-47530892-2008
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04927 на медицинское изделие «Кольца полимерные твердые для стабилизации капсулы хрусталика «СК» по ТУ 9398-017-47530892-2008» производства ООО предприятие "Репер-НН" выдано Росздравнадзором 28 мая 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2009
- Период действия версии
- с 28.05.2009 до 15.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО предприятие "Репер-НН"Россия, 603079, г.Нижний Новгород, Московское шоссе, д.85
- Заявитель
- ООО предприятие "Репер-НН"Нижний Новгород
- Представитель в РФ
- ООО предприятие "Репер-НН"Нижний Новгород
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.08.2023 | ФСР 2009/04927 | Кольцо полимерное для стабилизации капсулы хрусталика «СК (SC)» по ТУ 32.50.13-017-47530892-2022 | Действует |
| 25.11.2019 | ФСР 2009/04927 | Кольца полимерные твердые для стабилизации капсулы хрусталика «СК» по ТУ 9398-017-47530892-2008 | Внесено изменение |
| 15.06.2015 | ФСР 2009/04927 | Кольца полимерные твердые для стабилизации капсулы хрусталика «СК» по ТУ 9398-017-47530892-2008 | Внесено изменение |
| 28.05.2009 | ФСР 2009/04927 | Кольца полимерные твердые для стабилизации капсулы хрусталика «СК» по ТУ 9398-017-47530892-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кольца полимерные твердые для стабилизации капсулы хрусталика "СК" по ТУ 9398-017-47530892-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04927»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО предприятие "Репер-НН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04927?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.