Кольца полимерные твердые для стабилизации капсулы хрусталика «СК» по ТУ 9398-017-47530892-2008
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04927 на медицинское изделие «Кольца полимерные твердые для стабилизации капсулы хрусталика «СК» по ТУ 9398-017-47530892-2008» производства ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН" выдано Росздравнадзором 28 мая 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2009
- Дата внесения изменений
- 25.11.2019
- Период действия версии
- с 25.11.2019 до 03.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"603003, Нижегородская область, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ БАРРИКАД, Д. 1, ЛИТЕР БЯ, ОФИС 5
- Заявитель
- ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"603003, Нижегородская область, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ БАРРИКАД, Д. 1, ЛИТЕР БЯ, ОФИС 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.08.2023 | ФСР 2009/04927 | Кольцо полимерное для стабилизации капсулы хрусталика «СК (SC)» по ТУ 32.50.13-017-47530892-2022 | Действует |
| 25.11.2019 | ФСР 2009/04927 | Кольца полимерные твердые для стабилизации капсулы хрусталика «СК» по ТУ 9398-017-47530892-2008 | Внесено изменение |
| 15.06.2015 | ФСР 2009/04927 | Кольца полимерные твердые для стабилизации капсулы хрусталика «СК» по ТУ 9398-017-47530892-2008 | Внесено изменение |
| 28.05.2009 | ФСР 2009/04927 | Кольца полимерные твердые для стабилизации капсулы хрусталика «СК» по ТУ 9398-017-47530892-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кольца полимерные твердые для стабилизации капсулы хрусталика «СК» по ТУ 9398-017-47530892-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04927»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04927?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.