Имплантат антиглаукомный по ТУ 32.50.22-008-47530892-2023
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/01834 на медицинское изделие «Имплантат антиглаукомный по ТУ 32.50.22-008-47530892-2023» производства ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН" выдано Росздравнадзором 7 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937514
- Дата первичной регистрации
- 07.02.2008
- Дата внесения изменений
- 24.06.2024
- Период действия версии
- с 24.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"603003, Нижегородская область, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ БАРРИКАД, Д. 1, ЛИТЕР БЯ, ОФИС 5
- Заявитель
- ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"603003, Нижегородская область, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ БАРРИКАД, Д. 1, ЛИТЕР БЯ, ОФИС 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 22.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 09.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.06.2024 | ФСР 2008/01834 | Имплантат антиглаукомный по ТУ 32.50.22-008-47530892-2023 | Действует |
| 22.11.2019 | ФСР 2008/01834 | Имплантат антиглаукомный по ТУ 9398-008-47530892-2007 | Внесено изменение |
| 09.04.2015 | ФСР 2008/01834 | Имплантат антиглаукомный по ТУ 9398-008-47530892-2007, варианты исполнения: А1, А2, А3 | Внесено изменение |
| 07.02.2008 | ФСР 2008/01834 | Сетчатый эксплантодренаж «Репегель» по ТУ 9398-008-47530892-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат антиглаукомный по ТУ 32.50.22-008-47530892-2023. 1. Имплантат антиглаукомный А1; |
| 02 | Имплантат антиглаукомный по ТУ 32.50.22-008-47530892-2023. 2. Имплантат антиглаукомный А2; |
| 03 | Имплантат антиглаукомный по ТУ 32.50.22-008-47530892-2023. 3. Имплантат антиглаукомный А3. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/01834»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/01834?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.