Эндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «Реперен-ТМО» по ТУ 9398-014-47530892-2009
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/06840 на медицинское изделие «Эндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «Реперен-ТМО» по ТУ 9398-014-47530892-2009» производства ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН" выдано Росздравнадзором 26 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922496
- Дата первичной регистрации
- 26.02.2010
- Дата внесения изменений
- 22.11.2019
- Период действия версии
- с 22.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"603003, Нижегородская область, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ БАРРИКАД, Д. 1, ЛИТЕР БЯ, ОФИС 5
- Заявитель
- ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"603003, Нижегородская область, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ БАРРИКАД, Д. 1, ЛИТЕР БЯ, ОФИС 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.11.2019 | ФСР 2010/06840 | Эндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «Реперен-ТМО» по ТУ 9398-014-47530892-2009 | Действует |
| 16.06.2015 | ФСР 2010/06840 | Эндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «Реперен-ТМО» по ТУ 9398-014-47530892-2009 следующих исполнений: Реперен-ТМО-1 (круглая, однослойная форма); Реперен-ТМО-2 (квадратная, с закругленными углами, двухслойная форма) | Внесено изменение |
| 26.02.2010 | ФСР 2010/06840 | Эндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «Реперен-ТМО» по ТУ 9398-014-47530892-2009 следующих исполнений: Реперен-ТМО-1 (круглая, однослойная форма); Реперен-ТМО-2 (квадратная, с закругленными углами, двухслойная форма). | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | \"Реперен-ТМО-1\" |
| 02 | \"Реперен-ТМО-2\" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/06840»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/06840?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.