zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/4685

Система универсальная рентгеновская СУР по ТУ 9442-001-09575877-2015

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4685 на медицинское изделие «Система универсальная рентгеновская СУР по ТУ 9442-001-09575877-2015» производства АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН" выдано Росздравнадзором 15 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933939
Дата первичной регистрации
15.09.2016
Дата внесения изменений
31.03.2023
Период действия версии
с 31.03.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН"
197758, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. ПОСЕЛОК ПЕСОЧНЫЙ, УЛ САДОВАЯ, Д. 88, СТР. 1, ПОМЕЩ. 8Н
Заявитель
ООО "Антей-Мед"
198097, Россия, Санкт-Петербург район, город Санкт-Петербург, пр. Стачек, дом 47, литер Е
Юр. адрес: 198097, Россия, Санкт-Петербург район, город Санкт-Петербург
Представитель в РФ
ООО "Антей-Мед"
198097, Россия, Санкт-Петербург район, город Санкт-Петербург, пр. Стачек, дом 47, литер Е
Юр. адрес: 198097, Россия, Санкт-Петербург район, город Санкт-Петербург
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.113
Аппараты рентгенографические
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

История изменений 3

ДатаТипОписание
31.03.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе
26.10.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
14.04.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
31.03.2023РЗН 2016/4685Система универсальная рентгеновская СУР по ТУ 9442-001-09575877-2015Действует
26.10.2022РЗН 2016/4685Система универсальная рентгеновская СУР по ТУ 9442-001-09575877-2015Внесено изменение
14.04.2020РЗН 2016/4685Система универсальная рентгеновская СУР по ТУ 9442-001-09575877-2015Внесено изменение
15.09.2016РЗН 2016/4685Система универсальная рентгеновская СУР по ТУ 9442-001-09575877-2015Внесено изменение

Модели изделия 4

№Название
01Система универсальная рентгеновская СУР по ТУ 9442-001-09575877-2015, в вариантах исполнения: I. СУР-Ф:
02Система универсальная рентгеновская СУР по ТУ 9442-001-09575877-2015, в вариантах исполнения: II. СУР-РГ
03Система универсальная рентгеновская СУР по ТУ 9442-001-09575877-2015, в вариантах исполнения: III. СУР-Т
04Система универсальная рентгеновская СУР по ТУ 9442-001-09575877-2015, в вариантах исполнения: IV. СУР-РД

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4685»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4685?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.