Система визуализации рентгеновских изображений СВР по ТУ 9442-039-11150760-2015 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5112 на медицинское изделие «Система визуализации рентгеновских изображений СВР по ТУ 9442-039-11150760-2015 с принадлежностями» производства АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН" выдано Росздравнадзором 19 декабря 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939370
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2016
- Дата внесения изменений
- 19.06.2024
- Период действия версии
- с 19.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН"197758, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. ПОСЕЛОК ПЕСОЧНЫЙ, УЛ САДОВАЯ, Д. 88, СТР. 1, ПОМЕЩ. 8Н
- Заявитель
- АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН"197758, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. ПОСЕЛОК ПЕСОЧНЫЙ, УЛ САДОВАЯ, Д. 88, СТР. 1, ПОМЕЩ. 8Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 13.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.06.2024 | РЗН 2016/5112 | Система визуализации рентгеновских изображений СВР по ТУ 9442-039-11150760-2015 с принадлежностями | Действует |
| 13.04.2023 | РЗН 2016/5112 | Система визуализации рентгеновских изображений СВР по ТУ 9442-039-11150760-2015 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.12.2016 | РЗН 2016/5112 | Система визуализации рентгеновских изображений СВР по ТУ 9442-039-11150760-2015 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система визуализации рентгеновских изображений СВР1 ВРАЕ.941211.001-02 по спецификации, в составе |
| 02 | Система визуализации рентгеновских изображений СВР2 ВРАЕ.941211.001-01 по спецификации, в составе |
| 03 | Система визуализации рентгеновских изображений СВР3 ВРАЕ.941211.001-05 по спецификации, в составе |
| 04 | Система визуализации рентгеновских изображений СВР4 ВРАЕ.941211.001-06 по специфи-кации, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5112»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5112?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.