Аппарат рентгенодиагностический телеуправляемый АРТ по ТУ 9442-038-11150760-2015 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4659 на медицинское изделие «Аппарат рентгенодиагностический телеуправляемый АРТ по ТУ 9442-038-11150760-2015 с принадлежностями» производства АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН" выдано Росздравнадзором 5 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934809
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2016
- Дата внесения изменений
- 26.06.2023
- Период действия версии
- с 26.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН"197758, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. ПОСЕЛОК ПЕСОЧНЫЙ, УЛ САДОВАЯ, Д. 88, СТР. 1, ПОМЕЩ. 8Н
- Заявитель
- АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН"197758, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. ПОСЕЛОК ПЕСОЧНЫЙ, УЛ САДОВАЯ, Д. 88, СТР. 1, ПОМЕЩ. 8Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.06.2023 | РЗН 2016/4659 | Аппарат рентгенодиагностический телеуправляемый АРТ по ТУ 9442-038-11150760-2015 с принадлежностями | Действует |
| 05.09.2016 | РЗН 2016/4659 | Аппарат рентгенодиагностический телеуправляемый АРТ по ТУ 9442-038-11150760-2015 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгенодиагностический телеуправляемый АРТ по ТУ 9442-038-11150760-2015 |
| 02 | Аппарат рентгенодиагностический телеуправляемый АРТ по ТУ 9442-038-11150760-2015: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4659»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4659?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.