Система универсальная рентгеновская СУР по ТУ 9442-001-09575877-2015
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4685 на медицинское изделие «Система универсальная рентгеновская СУР по ТУ 9442-001-09575877-2015» производства АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН" выдано Росздравнадзором 15 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2016
- Дата внесения изменений
- 14.04.2020
- Период действия версии
- с 14.04.2020 до 26.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН"197758, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. ПОСЕЛОК ПЕСОЧНЫЙ, УЛ САДОВАЯ, Д. 88, СТР. 1, ПОМЕЩ. 8Н
- Заявитель
- ООО "Антей-Мед"198097, Россия, Санкт-Петербург район, город Санкт-Петербург, пр. Стачек, дом 47, литер ЕЮр. адрес: 198097, Россия, Санкт-Петербург район, город Санкт-Петербург
- Представитель в РФ
- ООО "Антей-Мед"198097, Россия, Санкт-Петербург район, город Санкт-Петербург, пр. Стачек, дом 47, литер ЕЮр. адрес: 198097, Россия, Санкт-Петербург район, город Санкт-Петербург
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 26.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 14.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.03.2023 | РЗН 2016/4685 | Система универсальная рентгеновская СУР по ТУ 9442-001-09575877-2015 | Действует |
| 26.10.2022 | РЗН 2016/4685 | Система универсальная рентгеновская СУР по ТУ 9442-001-09575877-2015 | Внесено изменение |
| 14.04.2020 | РЗН 2016/4685 | Система универсальная рентгеновская СУР по ТУ 9442-001-09575877-2015 | Внесено изменение |
| 15.09.2016 | РЗН 2016/4685 | Система универсальная рентгеновская СУР по ТУ 9442-001-09575877-2015 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4685»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4685?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.