Устройство для стереотаксического наведения под контролем МРТ по ТУ 32.50.13-042-11150760-2017
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8219 на медицинское изделие «Устройство для стереотаксического наведения под контролем МРТ по ТУ 32.50.13-042-11150760-2017» производства АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН" выдано Росздравнадзором 21 марта 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923340
- Дата первичной регистрации
- 21.03.2019
- Дата внесения изменений
- 12.03.2026
- Период действия версии
- с 12.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН"197758, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. ПОСЕЛОК ПЕСОЧНЫЙ, УЛ САДОВАЯ, Д. 88, СТР. 1, ПОМЕЩ. 8Н
- Заявитель
- АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН"197758, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. ПОСЕЛОК ПЕСОЧНЫЙ, УЛ САДОВАЯ, Д. 88, СТР. 1, ПОМЕЩ. 8Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для навигации автоматического шприца-пистолета при проведении биопсии предстательной железы под контролем МРТ
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.03.2026 | РЗН 2019/8219 | Устройство для стереотаксического наведения под контролем МРТ по ТУ 32.50.13-042-11150760-2017 | Действует |
| 21.03.2019 | РЗН 2019/8219 | Устройство для стереотаксического наведения под контролем МРТ по ТУ 32.50.13-042-11150760-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "Устройство для стереотаксического наведения под контролем МРТ по ТУ 32.50.13-042-11150760-2017" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8219»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8219?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.